首頁
家庭醫生
速递 | 首款！美国FDA批准外用JAK抑制剂治疗白癜风（美中報道）
1658506183966
今日，Incyte公司宣布，美国FDA批准其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏（ruxolitinib，英文商品名Opzelura）扩展适应症，用于治疗12岁以上白癜风患者。新闻稿指出，它是FDA批准的首款帮助非节段性白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，因为表皮中黑色素细胞丢失，导致黑色素无法产生，皮肤局部会出现白斑。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人群，目前没有有效根治方法，现有的治疗手段主要用于改善肤色，如免疫抑制疗法、长波紫外线（UVA）照射、使用防晒剂或遮盖等。
芦可替尼乳膏是一种外用JAK1/JAK2制剂，它日前已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎，成为FDA批准的首款外用JAK抑制剂。JAK信号通路过度激活已被证明可驱动炎症，参与白癜风的发病和进展。
这一批准主要基于两项3期临床试验的结果。芦可替尼乳膏在两项3期临床试验中均达到主要和所有关键性次要终点，具体来看：
“Opzelura获批治疗非节段性白癜风，让Incyte再次为此前没有获批疗法，具有高度未竟医疗需求的患者提供了治疗手段。”Incyte首席执行官HervéHoppenot先生说，“我们很高兴适合的白癜风患者现在有了一款恢复皮肤色素的选择。”(原创 药明康德)
